一言不合就试验,默克与辉瑞启动卵巢癌一线

2016-12-31 来源:本站原创 浏览次数:

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7月6日,德国默克集团与辉瑞公司启动一项评估Avelumab作为卵巢癌一线治疗的III期临床试验。

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年7月6日,德国默克集团(MerckKGaA)与辉瑞制药公司共同宣布启动名为JAVELINOvarian的III期临床试验,其目的是评估二者合作研发的avelumab在治疗患有局部进展或者转移性疾病的(疾病分期在III期或IV期)、既往未接受过治疗的卵巢上皮癌患者时,与铂类基础的化疗联用、和/或作为铂类基础化疗的后续(或者维持)治疗的方案的有效性及安全性。

JAVELINOvarian是首个在卵巢癌这样入侵性强的疾病的一线疗法中对在标准治疗方案中加入免疫哨卡抑制剂的疗法进行评估的III期临床试验。

在一个早期、持续进行的研究中,avelumab在反发性或难治性卵巢癌患者中显示了颇为令人鼓舞的肿瘤应答效率。一直以来,卵巢癌都代表了一种生存率极低的晚期重疾,对于avelumab的期望是它能够改变疾病的这种现状,并且可能地使该病的五年生存率估计值超过现今水平。

JAVELINOvarian是一项开放标签,国际多中心,随机分配(1:1:1)的III期临床试验,在既往未经任何治疗的患有局部进展或转移性卵巢癌(疾病分期在III期或IV期)的患者中进行。

卵巢癌的靶向药

目前,治疗卵巢癌的靶向药物只有在年12月由美国FDA批准上市的奥拉帕尼olaparib(Lynparza),作为单药治疗之前至少经过3次化疗的晚期卵巢癌患者,或者怀疑BRCA突变的晚期卵巢癌。

同时FDA批准了用于检测BRCA1和BRCA2基因突变的定量与分类诊断试剂盒,BRACAnalysisCDx。

奥拉帕尼目前在我国仍未批准上市。

卵巢癌的四大早期症状

美国肿瘤协会在年发布了卵巢癌的四大早期症状。卵巢癌的早期症状的复杂点在于,所有的症状都可能与其他原因引起的常见疾病混淆因而出现漏诊和误诊。如果患者持续出现以下症状超过两周,应引起重视。

1、腹胀

卵巢癌患者的腹胀长期持续,而且不会由于经期或服用OTC药物减轻。腹胀程度从轻微腹胀到严重腹胀不等。

腹胀经常会被误诊为其他原因:饮食、胀气、便秘及其他的胃肠道问题。胃肠道症状可通过服用OTC药物减轻。

2、盆腔痛

一般来说生理性的盆腔痛只会发生在排卵期和经前期,如果盆腔痛的发生与经期没有任何关系,那么无论原因是什么都为需要







































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