配方IL12质粒与卡铂和多西他赛化疗相

点击标题下方“肿瘤评论”快速 　　本研究旨在评估腹腔注射（IP）配方IL-12质粒联合静脉注射（IV）卡铂/多西他赛治疗铂类敏感的卵巢癌患者的安全性和耐受性。

方法

　　腹腔注射用聚乙二醇-聚乙烯亚胺-胆固醇（PPC）凝脂聚合物配方IL-12质粒（phIL-12），并逐渐增加剂量，每10-11天一次，共注射4次。达到最高剂量时，腹腔注射增加为8次。同时给予静脉注射卡铂（曲线下面积AUC5）和多西他赛（75mg/m2），每21天一次。患者在接受phIL-12/PPC治疗后，对其安全性、生物活性和抗肿瘤活性进行随访。

结果

　　本研究共纳入13例患者，这些患者同时接受phIL-12/PPC治疗和化疗。共发生了49例与质粒相关的不良事件（AEs）。最常见的不良事件为腹痛、一过性低血压、低热、导管部位疼痛、寒战、味觉障碍、输液反应和恶心。这些不良事件似乎与质粒剂量相关。3级不良事件包括可控的腹痛和细胞因子释放综合症。无剂量限制性毒性，质粒治疗不增加化疗相关的不良事件。最佳的整体抗肿瘤反应（17%的患者完全缓解，33%部分缓解，42%疾病稳定，8%疾病出现进展）对本研究纳入的患者人群而言十分典型。转化研究显示IFN-γ和TNF-α的浓度随着用药剂量的增加而上升。

结论

　　复发性卵巢癌患者对剂量和周期逐渐增加的PHIL-12/PPC腹腔注射治疗联合卡铂/多西他赛化疗耐受性良好，并未出现化疗副作用加剧或化疗疗效减弱。

意大利罗马大学生物医学校区医学院的RobertoAngioli教授对此文的精彩点评：

　　本研究表明，复发性卵巢癌患者对剂量和周期逐渐增加的PHIL-12/PPC腹腔注射治疗联合卡铂/多西他赛化疗耐受性良好，并未出现化疗副作用加剧或化疗疗效减弱。然而，这些令人鼓舞的数据是由一个小的样本量（n=13）得出，应在更大的人群中加以验证。

　　以上点评来自F专家RobertoAngioli教授，更多评论请下载“肿瘤评论”手机APP进行查阅。

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