微医讯卵巢癌患者快看过来解放军总医

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招募公告

尊敬的患者朋友：

　　您好！

　　医院妇产科医学部孟元光主任发起的“氟唑帕利联合卡瑞利珠单抗和阿帕替尼用于复发铂耐药卵巢癌”的临床研究正在开展。入组该研究的受试者将给予氟唑帕利、卡瑞利珠单抗和阿帕替尼联合治疗。本项研究目的为评价氟唑帕利联合卡瑞利珠单抗以及阿帕替尼治疗初次铂耐药复发卵巢癌的有效性和安全性。研究的药物氟唑帕利胶囊及卡瑞立珠单抗注射液由本项研究资助方江苏恒瑞医药股份有限公司免费提供。

　　本研究医院医学伦理委员会的审查和批准，预计将有33名受试者参加。

研究介绍

　　氟唑帕利联合卡瑞利珠单抗和阿帕替尼用于复发铂耐药卵巢癌的临床研究。

试验药物简介 　　卡瑞利珠单抗是一种通过阻断程序性死亡配体和程序性死亡受体(PD-L1/PD-1)之间结合，提高患者自身对肿瘤的免疫系统反应，从而达到对肿瘤细胞进行杀伤为目的的免疫治疗药物，已于年5月5日获批上市，目前涉及食管癌、结直肠癌、肝癌、胆管癌、肺癌、胆管癌等的临床研究正在进行中。阿帕替尼为恒瑞VEGFR2抑制剂，于年12月13日获批上市，目前有联合化疗用于卵巢癌治疗的研究正在开展。氟唑帕利为恒瑞PARP抑制剂，通过协同之死作用起到直接杀伤肿瘤的作用，已于年12月14日获批上市，研究已证实PARP抑制剂在携带DNA修复基因突变的转移性去势抵抗前列腺癌患者具有临床价值。免疫治疗与阿帕替尼、免疫治疗与PARP抑制剂均有协同抗肿瘤作用。三药联合可能在复发铂耐药卵巢癌的治疗中取得很好的疗效。适用人群 　　既往病理确诊为上皮性、高级别浆液性卵巢癌，铂类初次耐药复发，末次含铂治疗复发时间＜6个月的患者。初步入选标准

１、年龄18-75岁

２、体能状况良好

３、既往病理确诊为上皮性、高级别浆液性卵巢癌，铂类初次耐药复发，末次含铂治疗复发时间＜6个月

４、至少具有一个可测量病灶

５、器官功能水平良好

６、愿意参加且能够遵守研究方案要求

初步排除标准１、既往接受过抗PD-1、PD-L1、PARP抑制剂或阿帕替尼药物的治疗２、存在任何活动性自身免疫病或有自身免疫病病史３、既往（5年内）或同时患有其它恶性肿瘤４、无法正常吞咽药片，或存在胃肠功能异常，可能影响药物吸收者研究设计 　　计划招募约33例患者，符合入选资格的患者将接受卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼及氟唑帕利的治疗。您的收益

１、试验期间，您将免费获得氟唑帕利胶囊和卡瑞立珠单抗注射液

２、您将得到专业医生指导和用药观察

联系方式研究机构：医院研究医生：孟元光教授（门诊时间：周二下午），叶明侠教授（门诊时间：周四下午，周五上午）科研助理：张舒联系联系　奎编审：张　密编辑：陶艳斌邢雨辰邮箱：jfjzyy01

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