最新SOLO2研究复发性BRCA突变型

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—张宽耀医生—

香港综合肿瘤中心

肿瘤科部门主管

过往，卵巢癌的治疗一直无甚突破，直至近年，医学界接连在BRCA突变型卵巢癌上，有多项重大发现。

今年的美国妇科肿瘤学会年会上，研究人员发表了奥拉帕利治疗复发性卵巢癌三期临床研究SOLO－2结果，在使用独立评审委员会（BICR）作无恶化存活期分析中，对铂类化疗敏感且有反应的复发性BRCA突变型卵巢癌患者而言，以靶向性药物—PARP抑制剂“奥拉帕利”作维持治疗，PFS长达30.2个月，比采用安慰剂的患者所得的5.5个月为长，分别近六倍之多，是目前有关治疗中，成效最佳的。

一般而言，人体内细胞都有修复DNA的功能，但当BRCA基因出现突变，便会失去此功能。

针对BRCA突变型卵巢癌个案，化疗的成效其实颇低，尤其对于复发患者而言，即使使用了化疗，病情仍有机会在短时间内恶化，而且患者必须面对手痹、白血球下降等相当令人困扰的副作用，令生活质素明显下降。幸运的是，近年医学界研发出奥拉帕利。有别于化疗，奥拉帕利可透过阻止细胞“修复”，进一步抑制癌细胞生长，令肿瘤慢慢凋谢及死亡。

BRCA基因有修补DNA的作用，

一旦出现突变，便容易发生癌变。

SOLO－2研究主要探讨奥拉帕利对BRCA突变型卵巢癌的成效。正如上文所言，奥拉帕利主要针对，对铂类化疗敏感且有反应的复发性BRCA突变型卵巢癌患者。结果发现，以奥拉帕利作维持治疗，PFS长达30.2个月，即2年半，相比安慰剂（仅5.5个月），明显长很多；而使用经调查员评审的无恶化存活期的分析中，PFS为19.1个月，同样比安慰剂(5.5个月)长。

另外，研究亦统计了两组患者由随机分组后到首个治疗或死亡的时间(TFST)，奥拉帕利组别达到27.9个月，但安慰剂组别只维持了7.1个月。以上结果都证明，奥拉帕利在治疗BRCA突变型卵巢癌有明显效果，突破了传统只有化疗此一治疗选择的局限。

除了有突破性疗效，药物的剂型亦有所改进。绝大部分的传统化疗主要为针剂，医院约6小时接受治疗，且要受皮肉之苦；而奥拉帕利为口服药物，患者只须在家服药，医院接受注射而奔波。另外，口服药物的副作用较少，服用奥拉帕利患者的常见副作用包括贫血、血小板减少、恶心、乏力等。

亦正因上述种种研究结果及进步之处，现时奥拉帕利已成为对铂类化疗敏感且有反应的复发性BRCA突变型卵巢癌个案的标准药物治疗方案之一

一名年逾60的内地妇人早前被确诊患上三B期BRCA突变型卵巢癌，接受手术后，内地医生安排她接受化疗，采用紫杉醇及卡铂，以控制病情。

一年后，她突然严重消瘦，经检查后，发现其癌指数CA竟高至逾千，医生唯有安排她再次接受化疗，令癌指数明显下降。

而在第二次治疗期间，医生首次安排她进行BRCA基因测试，发现出现突变。其亲友后来于网上发现有关奥拉帕利的资讯，建议她赴港求医。

赴港后，由于已得悉她属于基因突变个案，香港医生先让她完成之前内地医生所处方的化疗疗程，之后再展开靶向性药物疗程。

目前，患者的精神及体重均有所改善，且没有明显副作用。现时，她每两个月赴港覆诊一次，并将口服的奥拉帕利带回内地服用，相当方便。最近一次覆诊的数据显示，她的所有健康指数均为正常，反映病情已受到控制。

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