速递丨拜耳ldquo不限癌种rdq

程少为医生 http://pf.39.net/bdfyy/bdfyw/201215/8498647.html

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国内新药获批

拜耳引进的“不限癌种”抗癌新药在华获批临床

NMPA药品审评中心最新公示，拜耳公司以化学药品第1类提交的selitrectinib口服混悬液用粉末临床试验申请获得默示许可，拟开发用于NTRK融合的成人和儿童肿瘤。公开资料显示，selitrectinib是来自LoxoOncology的“不限癌种”候选药物LOXO-，能够抑制已经对已有TRK抑制剂产生抗性的TRK蛋白的活性，拜耳在Loxo公司被礼来收购之后获得了该产品独家研发权益。（医药观澜）

奥赛康药业注射用奈达铂通过一致性评价

日前，江苏奥赛康药业的注射用奈达铂通过一致性评价，为国内首家。米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端注射用奈达铂销售额超过7亿元。目前奥赛康已有7款注射剂通过或视同通过一致性评价，其中款为抗肿瘤药。奈达铂为顺铂类似物，适用于头颈部癌、小细胞癌、非小细胞肺癌、食管癌、卵巢癌等实体瘤，目前国内有4家企业拥有注射用奈达铂生产批文。（米内网）

国外新药获批

PFS、ORR翻倍！FDA批准卡博替尼联合Opdivo一线治疗肾癌

1月日，Exelixis宣布FDA批准Cabometyx(卡博替尼)联合Opdivo（纳武利尤单抗）一线治疗晚期肾细胞癌（RCC）。去年8月，Exelixis向FDA提交了卡博替尼联合纳武利尤单抗一线治疗晚期RCC的上市申请。（医药魔方）

奥拉帕利新适应症上市申请拟纳入优先审评治疗前列腺癌

1月1日，CDE