祝贺两款国产新药上市,恒瑞创首款

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恒瑞医药PARP抑制剂正式获批上市，治疗卵巢癌！

恒瑞医药自主研发的PARP抑制剂氟唑帕利胶囊获得中国国家药监局（NMPA）批准上市，用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。根据公开资料，至此，恒瑞医药已经有七款1类新药在中国获批上市。氟唑帕利是恒瑞医药自主研发的一种PARP抑制剂，可特异性杀伤BRCA突变的肿瘤细胞。年10月，氟唑帕利的新药上市申请（NDA）获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，并在同年12月作为具有明显治疗优势创新药被纳入优先审评。目前，全球共有4个PARP抑制剂上市（如下图）。其中奥拉帕利和尼拉帕利已在和分别在国内获批上市，前者在年医保谈判中降价61.8%进入医保乙类目录，医保支付标准为.00元（mg/片）。根据Insight数据库，奥拉帕利全球销售额连年增长，在年已达到16.42亿美元，同比增长94.8%，市场潜力巨大。全球已上市的PARP抑制剂，图片来源于Insight数据库海思科1类创新药环泊酚正式获批中国国家药监局（NMPA）