IGCS卵巢癌速递

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李蓉教授

主任医师，医院妇科肿瘤中心副主任，中国临床肿瘤学会（CSCO）妇科肿瘤专家委员会委员，中国医疗保健国际交流促进会妇科肿瘤学组委员，重庆市妇幼卫生学会妇科内分泌与肿瘤专委会副主任委员，重庆市妇幼卫生学会妇科内分泌与肿瘤专委会妇科肿瘤学组委员兼组长，重庆市抗癌协会妇科肿瘤专委会委员兼秘书，重庆市妇幼学会妇科肿瘤学组组长，国家卫生和计划生育委员会“两癌”筛查专家组成员，重庆医学特邀审稿专家。擅长妇科良恶性肿瘤、子宫颈病变的手术及综合治疗，擅长腹腔镜及宫腔镜微创手术，特别擅长卵巢恶性肿瘤的手术治疗及个体化治疗。

1.PhaseIItrialevaluatingefficacyandsafetyofstandardofcarewithorwithoutbevacizumabinplatinum-resistantepithelialovarian,fallopiantube,orprimaryperitonealcancer

一项II期临床试验：评价标准治疗联合或不联合贝伐珠单抗治疗对铂耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的有效性和安全性：

背景目前还没有正在进行的临床试验研究贝伐珠单抗在铂耐药复发性卵巢癌疾病进展以后的疗效；然而，改善这些患者的预后是一个亟待解决的问题。

方法这是一项开放的、随机的II期临床试验（JGOG；（UMIN））招募的是年龄≥20岁铂耐药的患者（即：从完成≥3个周期的含铂化疗到疾病进展≤6个月，包括前期使用过贝伐珠单抗的），且经组织学证实为上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。将患者按1:1随机分为单药化疗组(A组)或单药化疗联合贝伐珠单抗组（B组）。主要终点为PFS，次要终点包括OS、ORR和安全性。

结果患者基线特征在A组（n=51）和B组（n=52）之间是匹配的。B组的中位PFS较A组更长（4.0个月vs3.1个月；HR，0.54；单侧p=0.）（如图1）。B组中最大肿瘤直径和是否有腹水与PFS延长显著相关（如图2）。中位OS在数值上B组比A组长（15.3个月vs11.3个月；HR，0.67；双侧p=0.）。A组和B组的ORR分别为13.7％和25.0％。两组的安全性均相似（见表1）。

结论研究结果显示，化疗联合贝伐单抗能够遏制疾病的进展。确切的疗效需进行III期的临床试验以证实我们的发现。

2.EfficacyandSafetyofLenvatinibPlusPembrolizumabinPatientswithPreviouslyTreatedOvarianCancerintheMulticohortPhase2LEAP-Study

在LEAP-多队列的2期研究中，对已接受Lenvatinib联合Pembrolizumab治疗的卵巢癌患者疗效和安全性的评价

背景抗血管生成的多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvatinib和PD-1免疫检查点抑制剂pembrolizumab的联合应用，在先前包含多种肿瘤在内的Ib/II期临床试验中显示了良好的临床疗效(NCT)。此研究对正在进行的、开放的、多队列的、LEAP-的2期研究(NCT)中lenvatinib联合pembrolizumab在卵巢癌患者中的临床疗效进行了评估。

方法纳入年龄≥18岁，经组织学或细胞学证实的转移或不可切除的卵巢癌，按RECIST1.1的评分标准有可测量的病灶，ECOG评分为0-1，且既往接受过3线以上治疗的患者。接受lenvatinib20mg（每天一次）联合pembrolizumabmg（每三周一次），共35个周期，直到疾病进展或出现不可接受的毒副反应。主要终点为客观缓解率（ORR：每9周评估一次，持续54周，随后每12周评估一次）和安全性。次要终点包括疾病控制率，反应持续时间和无进展生存期。

结果在LEAP-试验中，31例卵巢癌患者接受lenvatinib联合

pembrolizumab≥1剂量治疗（中位年龄62岁[40-76岁]）;截至年4月10日，中位随访时间为7.8个月(4.6-12.4个月)。ORR为32%（95%CI17-51）;其他疗效终点也是有效的（见下表）。29例（94%）患者发生治疗相关不良事件（见下表）。

结论Lenvatinib联合pembrolizumab表现出令人鼓舞的疗效和可控的安全性，可用于经过多种方案治疗后的卵巢癌患者，包括先前有铂治疗失效和bevacizumab暴露的患者。

李蓉教授：卵巢癌临床确诊时多为晚期，手术及含铂化疗仍然是其主要的治疗方式，虽然化疗对初治患者效果显著，但随后的耐药复发终究会导致病情的迅速进展。此次IGCS会上口头报告的II期临床试验结果显示在铂耐药复发的上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发腹膜癌中，贝伐单抗联合非铂类药物优于单药非铂类化疗药物的治疗效果，即使前序治疗中曾使用过贝伐珠单抗的，但还需要进一步的证据来验证。另外，近年来免疫肿瘤治疗发展迅速，已成为继手术，化疗、靶向治疗后卵巢癌治疗的另一种手段。但免疫检查点抑制剂的生物标志物在卵巢癌中的表达不高，使得免疫治疗在卵巢癌中的应用还没有太大的突破，SGO大会曾有PD-1抑制剂分别与PARP、化疗、抗叶酸抗体药物偶联物（Mirvetuximabsoravtansine）合用增加治疗有效率且副作用相对可控的报道。今年的IGCS会上口头报告的PD-1抑制剂pembrolizumab联合酪氨酸激酶抑制剂Lenvatinib在已接受多种治疗方案的卵巢癌患者中表现出令人鼓舞的疗效和可控的安全性，为免疫治疗与抗血管生成抑制剂在卵巢癌中的联合应用提供了更多的循证依据。

医院妇科肿瘤中心

医院妇科肿瘤中心为重庆市医学重点学科，重庆市妇产科临床重点专科，重庆市宫颈癌早诊早治中心，重庆大学博士学位、硕士学位授权点。学科拥有一支团结向上的医护队伍，拥有妇瘤专科医护人员余人。拥有国际妇癌联盟（IGCS）教育委员会委员、中国抗癌协会肿瘤内分泌专委会主任委员、中国抗癌协会妇科肿瘤专委会前任主任委员、中国抗癌协会常务理事及国家一二级协会上百名任职等。拥有国务院政府津贴专家、二级教授、重庆市医学首席专家、重庆市医学领军人才、重庆市人社局首席专家工作室肿瘤学首席专家。本中心现拥有四个病区，开放床位张，年门诊量4万余人次，年住院万人余次，恶性肿瘤占比近80%，年手术量余台，其中III、IV级手术占75%以上。

本中心致力于妇科恶性肿瘤的临床、科研及教学工作，牵头制定妇科肿瘤临床路径和诊治规范，充分利用手术、放疗、化疗、免疫靶向治疗、创新临床研究，实施治疗的规范化，个体化和综合化，始终以提升患者预后作为首要目标,妇科肿瘤的五年生存率居国内领先水平。

本中心开展妇科恶性肿瘤多学科专家联合诊疗10余年。为妇科肿瘤患者提供了最佳的个体化治疗方案,获批妇科恶性肿瘤MDT示范单位。本中心常规开展良性肿瘤微创及单孔手术、宫颈癌筛查及癌前病变诊治、宫颈癌根治术、卵巢癌减瘤术、子宫内膜癌分期术、外阴癌根治术、三维后装，并在国内率先开展保留生育功能的宫颈癌根治术、复发性宫颈癌中心病灶切除、盆腔廓清术、复发性卵巢癌再次减瘤术、外阴癌根治及整形术、复发性肿瘤挽救化疗、靶向免疫治疗、基因检测及妇科恶性肿瘤遗传咨询等。

本中心拥有最新三维后装机、达芬奇XI、TOMO、荧光/3D/高清腹腔镜、宫腔镜、爱尔博外科工作站、热灌注治疗仪、超声刀、血管闭合系统、光学-电子阴道镜、锐扶刀、LEEP刀、海扶治疗仪、高危型HPV检测仪及多种妇科专科设备，医院大型医疗设备如达芬奇XI、PET-CT、MRI、排螺旋CT、旋转调强直线加速器、螺旋断层放射治疗系统等进行妇科肿瘤的诊断和综合治疗。

本中心开展临床药物试验20余年,并获批妇科恶性肿瘤临床研究示范中心。年作为国内数家中心之一参与了国际多中心SOLO1、SOLO2临床研究。目前本中心在研国际、国内多中心临床研究60余项,为患者提供更多个体化选择,以优化治疗路径、提升预后、改善生活质量为目标。

本中心目前牵头或参加国家及省市级科研课题数十项，主编并参编著作30余部,发表SCI及高质量论文百余篇,接收并培养妇科肿瘤专科医生数十名,形成了完整的妇科肿瘤医疗科研教学体系。

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