国内首个卵巢癌靶向药奥拉帕利进医保

卵巢癌发病率位居妇科恶性肿瘤第三位，仅次于宫颈癌和子宫内膜癌。数据显示，卵巢癌患者5年生存率仅为39%，而5年复发率达到70%。在中国，每年新发卵巢癌患者约5.2万例，死亡约2.25万例，其中70%的卵巢癌患者确诊时已是晚期。而中国在过去30年，针对卵巢癌的治疗方案一直未有新的进展，临床上仍以手术和化疗为主。

奥拉帕利是FDA批准的首个口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂，通过抑制PARP酶活性和防止PARP与DNA解离，协同DNA损伤修复功能缺陷，杀死肿瘤细胞。/8/23，阿斯利康/默沙东共同宣布国家药监局批准其研发的PARP抑制剂奥拉帕利上市，用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗，无论是否携带BRCA突变，商品名为利普卓。这是中国首个获批的治疗卵巢癌的靶向药物。

中国工程院院士、中华医学会妇科肿瘤学会分主任委员马丁教授介绍：“卵巢癌在过去的30年里始终是妇科肿瘤领域中的一大难题，患者的五年生存率始终未见提高。随着国内首个PARP抑制剂获批，卵巢癌治疗将进入靶向时代，相信国内卵巢癌患者的预后将得到显著改善。”

临床研究SOLO-2中发现，BRCAm铂敏感复发性卵巢癌患者接受奥拉帕利片剂（每天两次）治疗，PFS（无进展生存期）显著延长至19.1个月，且毒副反应小。Study19研究证实了PARP抑制剂对铂敏感复发性卵巢癌的疗效，使用奥拉帕利患者组相比安慰剂患者组，PFS延长近2倍（8.4vs4.8个月），疾病进展或死亡风险下降65%。

奥拉帕利最初于年12月在欧盟和美国相继获批，目前已经获批的适应症包括卵巢癌、乳腺癌、输卵管癌和腹膜癌。根据最近公布的年前三季度财报，默沙东和阿斯利康负责的该药销售额分别为3.13和8.47亿美元，累计达到11.78亿美元。

进入医保之前，国内市场上，奥拉帕利的中标价中值为.68元/mg，每日推荐剂量为mg，每月花费大约为2.6万元。此次进入医保，将会有效降低患者治疗费用。

目前已有的赠药方案为中国妇女发展基金会“利悦行”利普卓慈善援助项目：患者在自费服用2盒利普卓后，经过审核通过的患者每一阶段最多可以获得2盒赠药，每阶段结束后，患者可以再次申请，当患者连续自费和赠药满54盒，经项目审批通过，可终身免费赠要直至疾病进展。对于低保和贫困患者，可申请免费领药直至疾病进展。

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参考资料：阿斯利康.首个卵巢癌靶向药物利普卓在中国获批，卵巢癌治疗进入PARP抑制剂时代

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