FDA批准安维汀联合化疗治疗卵巢癌

食品与药物监督管理局（FDA）已经批准安维汀（贝伐珠单抗）联合化疗用于治疗对铂类耐药的复发的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，且之前接受至多两种化疗方案的患者。

与血管内皮生长因子相结合来阻断肿瘤的血供进而预防肿瘤转移的生物抗体可以联合紫杉醇、聚乙二醇脂质体多柔比星或托泊替康化疗方案应用。

由Genentech公司制造的安维汀，在前不久获得用于这种指征以及持久性、复发性或转移性宫颈癌的优先审评（OT9/10/14刊）。此外，这种药物还获批用于治疗转移性结直肠癌患者（OT2/25/13刊）；用于治疗已采用一线化疗或之前尚未治疗的转移性结直肠癌患者（OT3/25/04刊）。

这一新指征的获批是基于多中心、随机、Ⅲ期研究AURELIA的数据。该研究共纳入例对铂类耐药的复发性的上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌，且之前接受至多两种化疗方案的患者。患者被随机分配接受6种治疗方案中的一种（紫杉醇、托泊替康、聚乙二醇脂质体多柔比星±安维汀）。

接受单纯化疗的女性中位无进展生存期为3.4个月，而接受安维汀联合化疗方案的女性中位无进展生存期为6.8个月。

不良事件与之前进行的安维汀在获批用于不同肿瘤类型的试验相一致，包括高血压、疼痛和手足红肿。

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