第53期资讯一线维持治疗特定晚期卵巢

临·床·动·态NO.一线维持治疗特定晚期卵巢癌患者，奥拉帕利组合疗法获优先审评资格

1月14日，阿斯利康（AstraZeneca）和默沙东（MSD）宣布，美国FDA已经接受奥拉帕利（olaparib，英文商品名Lynparza）的补充新药申请，并且授予其优先审评资格，联合贝伐珠单抗（bevacizumab），用于对含铂化疗药完全或部分应答的晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。如果获得批准，这将是Lynparza在美国获批治疗卵巢癌的第4个适应症。

02非小细胞肺癌新药在国内获批

1月15日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，武田（Takeda）研发的TAK-获得一项临床默示许可。TAK-是下一代、强效选择性小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，旨在治疗携带EGFR外显子20插入（Exon20insertions）突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

03信迪利单抗联合化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌达到主要研究终点

1月14日，信达生物制药和礼来制药（Lilly）宣布，双方共同开发的创新PD-1抑制剂信迪利单抗注射液，在一项随机双盲、3期对照临床研究（ORIENT-11）中，与培美曲塞二钠和铂类联用，一线治疗无EGFR敏感突变或ALK基因重排的晚期或复发性非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）的期中分析达到主要研究终点。

04复星医药ORIN片获批临床

1月14日，CDE临床默示许可栏目更新数据，其中复星医药控股子公司复星弘创（苏州）医药科技有限公司研发的1类新药ORIN片获批临床，用于晚期实体瘤治疗，临床研究主要适应症为乳腺癌，前列腺癌，肝癌，胰腺癌，卵巢癌，食管癌，肺癌。ORIN片为具有新酶型靶点、新作用机制和新化学结构类型的首创（First-in-Class）小分子药物。

科·研·动·态NO.《NatureCommunication》：揭示了严重影响肝癌的元凶—肿瘤内异质性

1月15日，来自纽约西奈山伊坎医学院的研究者于Nature