新靶点新疗法晚期复发性卵巢癌患者,有

2022-1-3 来源：本站原创浏览次数：次

近日，靶向叶酸受体α的抗体药物偶联物STRO-获得FDA授予的快速通道认定，用于治疗先前至少接受过1-3线全身性疗法的铂类耐药晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。

卵巢癌：沉默的女性杀手

卵巢癌是第二大妇科恶性肿瘤，同时也是全球女性第8大癌症死因，其致死率居妇科肿瘤之首。

全球每年约有25万女性被诊断出患有卵巢癌，死亡人数达14万；而在年，中国女性卵巢癌新发病例约6万，死亡超4万；这使得卵巢癌成为死亡率最高、存活率最低的妇科恶性肿瘤。

由于卵巢癌起病隐匿，大多数患者确诊卵巢癌时已是晚期，预后较差，5年生存率仅为30%。

目前，卵巢癌的治疗主要以手术、化疗和维持治疗为主。

近年来，随着抗血管生成剂和PARP抑制剂的发展，卵巢癌的治疗取得一些进步。然而，卵巢癌患者依然面临着复发率高和治愈率低的重大挑战，亟需更好的疗法。

抗体药物偶联物STRO-

STRO-是一种靶向叶酸受体α（FolRα）的抗体药物偶联物（ADC），目前正在子宫内膜癌和卵巢癌的1期试验中进行研究。

FolRα是一种在肿瘤细胞表面高特异性表达的蛋白，在多种实体瘤细胞表面过表达，如卵巢癌、三阴性乳腺癌和子宫内膜癌等，是一种潜在的治疗靶点。

该药主要由FolRα抗体SP通过DBCO-3-氨基苯与海洋天然产物微管抑制剂Hemiasterlin链接而成的ADC。

在临床前研究中，STRO-不仅在卵巢癌细胞系中显示出强效的体外细胞毒性，并能显著抑制肿瘤生长。

年10月，FDA授予STRO-孤儿药资格，用于治疗多发性骨髓瘤。

多款创新药获得积极结果！

在一项是一项多中心、开放标签、剂量递增的I期研究中，评估了STRO-的安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性。

该研究计划招募例晚期卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌或子宫内膜癌患者。而I期研究入组了39位对多种标准疗法耐药的晚期卵巢癌患者，包括含铂类化疗、紫杉醇衍生物、PARP抑制剂等。

早期的结果显示：

接受STRO-治疗的卵巢癌患者中，有62%的患者CA-水平下降≥50%，或达到了正常水平。

可评估进展的患者中，有35%接受治疗超过半年（24周）；其中，11例患者继续接受更高剂量（5.2mpk）的治疗。

治疗组有75%的患者病情稳定或部分缓解（PR）。

此外，参加了开放标签、剂量递增研究（n=30）的患者，接受了2.9mpk或更高剂量水平的治疗。

//结果显示：

?1例患者在36周时达到部分缓解，5例患者病情稳定，7例患者在第6周评估时有未确定的病情稳定。

?STRO-的总体耐受性良好，针对该药的剂量扩展试验正在进行中，将通过试验来确定2期研究的剂量水平。

除STRO-外，在研的靶向FolRα的抗体药物偶联物还有MORAb-、MirvetuximabSoravtansine（IMGN）等，均在临床实验中获得积极结果。

目前，进展较快的是IMGN。该药2期临床研究也取得了较好的客观缓解率，与化疗相比，无进展生存期也显著提高。

参考资料：