最新医保目录公布PARP抑制剂医保再升级

年最新国家医保目录正式公布，两大PARP抑制剂均实现医保更新。

国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（年）截图

此次更新后，PARP抑制剂医保格局如下：

奥拉帕利:

携带胚系或体细胞BRCA突变的（gBRCAm或sBRCAm）晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌初治成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。

尼拉帕利：

铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》发布时，奥拉帕利就被纳入医保目录乙类药品范围，用于铂敏感复发性卵巢癌患者，也是卵巢癌领域首个进入医保目录的靶向药。此次医保目录调整，奥拉帕利再次降价，一线维持治疗适应症也进入医保目录，成为目前唯一同时具有PSR和一线维持治疗医保适应症的PARP抑制剂。尼拉帕利在本次医保目录调整中，PSR适应症被纳入，是第二个进入医保目录的PARP抑制剂。

这次医保目录更新中，在妇科肿瘤治疗领域，首次出现以生物标志物检测结果为依据的医保报销政策，即奥拉帕利用于一线维持治疗，需携带胚系或体系BRCA基因突变，进一步奠定了卵巢癌乃至整个妇科肿瘤治疗领域的精准用药趋势。此项医保政策的更新是依据SOLO1研究的结果：BRCA突变新诊断卵巢癌患者中位PFS达56个月。其实PARP抑制剂一线维持治疗的PAOLA-1研究和PRIMA研究，均一致证明，PARP抑制剂一线维持治疗不同生物标志物状态人群获益程度：BRCA突变人群＞HRD阳性人群＞HRD阴性人群。而HRD阳性人群在卵巢癌占比超过50%，相比BRCA突变人群大约22%的比例，能扩大PARP抑制剂的获益人群大约30%，为更多BRCA阴性卵巢癌患者带来治疗机会。

卵巢癌发病率位居妇科恶性肿瘤第三位，仅次于宫颈癌和子宫内膜癌。在中国，每年新发卵巢癌患者约5.2万例，死亡约2.25万例。由于早期症状不明显，无特异性，70%的卵巢癌患者确诊时已是临床晚期。而中国在过去30年，针对卵巢癌的治疗方案一直未有新的进展，临床上仍以手术和化疗为主。

PARP抑制剂的出现，使卵巢癌的治疗正式进入靶向时代，提升了卵巢癌的整体治疗水平。目前国内上市的PARP抑制剂有奥拉帕利和尼拉帕利，以及12月份刚刚上市的国产PARP抑制剂——氟唑帕利。

PARP抑制剂是通过攻击同源重组缺陷（HRD）的肿瘤细胞发挥“合成致死”效应的，而BRCA基因是导致HRD的关键基因。因此检测BRCA基因能够筛选出一部分HRD人群，而HRDScore检测是评估HRD导致的基因组不稳定性的，因此能从HRD导致的结果最大程度地筛选HRD阳性人群。

普瑞基准是专注妇科肿瘤基因检测的第一品牌，开发的昂可迪?Pro系列产品，是围绕HRDScore检测来评估HRD状态的，即利用三大经典的基因组瘢痕标志物：杂合性缺失（LossofHeterozygosity,LOH）、端粒等位基因不平衡（TelomericAllelicImbalance,TAI）和大片段迁移（Large-ScaleStateTransitions,LST），来给基因组不稳定性打分（GenomicInstabilityScore,GIS），评估HRD状态，最大程度的筛选PARP抑制剂获益人群。

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