丁香园行业连接动态首个卵巢癌靶向药国内

本周（8.20-8.27）医药圈大事件

都在这里了！

2条丁香园行业连接动态

7家药企动态

3项投融资

2条重磅政策

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丁香园行业连接动态

丁香园微循环学会｜皮肤病人工智能发展联盟华夏皮肤影像人工智能协作组丁香园与中国微循环学会开启战略合作

8月24日，丁香园与中国微循环学会正式达成战略合作。双方宣布将携手开展微循环疾病相关的医患一体化合作，联合各级医护、疾控等卫生领域人员，共建可实施的、更具活力的基本医疗卫生服务路径。

根据此次战略合作内容，丁香园与糖微专委会将集中优势资源，共建「糖尿病微血管病一体化管理平台」。丁香园充分发挥其在医患一体化管理平台上的技术及组织能力、传播推广能力及商业运营能力，负责医患一体化管理平台的运营和发展；糖微专委会则凭借在糖尿病及糖尿病微血管病领域丰富的医学资源、专业的学术能力及诊疗管理规范，与丁香园协同互补。（点击阅读原文）

中国皮肤病人工智能领域两大专业机构正式开启战略合作

8月26日，皮肤病人工智能发展联盟与华夏皮肤影像人工智能协作组正式达成战略合作。双方将合作发展皮肤病人工智能辅助诊疗综合平台，共同推进人工智能在皮肤病领域的应用发展。

目前双方已在「智能皮肤」平台实现功能整合，为平台加载「皮肤镜」应用场景，医生可通过普通手机摄像头拍摄的皮损照片，或皮肤镜拍摄的影像图片，获取诊断建议。其次，双方将基于皮肤镜疾病专业发展领域，共同建设皮肤镜专业课程体系、辅助诊断体系及全国范围内的诊疗支持。（点击阅读原文）

医周药闻

百时美施贵宝｜阿斯利康默沙东｜卫材默沙东｜艾伯维｜诺华

BMS组合疗法治疗RRMM获优先审评

8月23日，百时美施贵宝公司宣布，美国FDA接受了该公司为Empliciti与pomalidomide和低剂量dexamethason构成的组合疗法递交的补充生物制剂许可申请。这一组合疗法将用于治疗那些已经接受过包括lenalidomide和蛋白酶体抑制剂在内，至少两种前期疗法的复发性/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者。FDA同时授予其优先审评资格，意味着这一组合疗法有望在今年12月27日之前获得批准，

中国首个卵巢癌靶向药获批

8月23日，阿斯利康与默沙东中国共同宣布，其PARP抑制剂利普卓（奥拉帕利Lynparza）已得到国家药品监督管理局的批准上市。这是首个在中国问世的卵巢癌靶向新药。

刘谦重返药企，出任阿斯利康中国副总裁

8月23日，阿斯利康中国总经理冯佶向员工宣布，刘谦将正式出任阿斯利康中国副总裁，商业战略和卓越运营部负责人，Base在上海，向冯佶直接汇报。刘谦是独角兽工作室创始人，医药营销及移动医疗咨询培训师，曾在诺华、阿斯利康、GSK等一线外企做处方药营销20年；经常在医药论坛担任演讲嘉宾和主持人，并在全国性媒体发表过上百篇文章。

默沙东Keytruda获批扩大适应症

上周，默沙东宣布，FDA批准其重磅免疫疗法Keytruda与培美曲塞和铂类化疗联合使用，在无EGFR和ALK癌症基因变异的患者中，作为一线疗法，用于治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

值得一提的是，此次批准是通过FDA今年早些时候颁布的「实时肿瘤学评估」（Real-TimeOncologyReview，RTOR）试点项目而授予的。RTOR试点项目是FDA简化审批程序改革的一部分。

卫材/默沙东Lenvima获日美欧批准一线治疗不可切除性肝细胞癌

上周，日本药企卫材（Eisai）与合作伙伴默沙东（MerckCo）联合宣布，新型靶向抗癌药Lenvima（lenvatinib，乐伐替尼）已获欧盟委员会批准，作为一种单药疗法，用于晚期或不可切除性肝细胞癌成人患者的一线治疗。Lenvima是过去10年来全球获批用于晚期或不可切除性HCC的首个新的一线治疗药物。就在上周，Lenvima也获得美国食品和药物管理局批准相同适应症。今年3月底，Lenvima率先在日本市场获批一线治疗HCC。

艾伯维获新型癌症抗体疗法许可，合作金额或超6亿美元

8月23日，比利时临床阶段生物科技公司Argenx宣布，与该公司合作的艾伯维公司行使专属权，从Argenx公司获得开发新型肿瘤免疫抗体ARGX-的独家药物研发许可。Argenx一直致力于研发多种针对严重自身免疫性疾病和癌症的抗体疗法。其靶向糖蛋白A为主的重复序列（GARP）的新型肿瘤免疫抗体ARGX-此次交于艾伯维公司进一步进行研发，是该新药研发进程上又迈进的一大步。

诺华PI3K抑制剂达到乳腺癌临床3期主要终点

8月24日，诺华宣布，其在研药物α特异性PI3K抑制剂BYL（alpelisib），在全球进行的3期SOLAR-1试验中，达到了改善无进展生存期这一主要终点。SOLAR-1试验评估了BYL和氟维司群联合使用，治疗HR+/HER2-（激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性），并且携带PIK3CA突变的乳腺癌患者时的疗效。这些患者在经过芳香酶抑制剂治疗后疾病继续恶化。

医周投闻

阿里健康｜华领医药｜再鼎医药

马云加码医药新零售，闯入半小时「送药圈」

8月20日，阿里健康联手杭州的东仁堂大药房、海王星辰健康药房、九洲大药房和天天好大药房等多家连锁药房家药店，通过菜鸟「点我达」配送的支持，提供白天30分钟送达，夜间1小时送达的标准化服务，并承诺「超时必赔」。同时，阿里健康与酒店集团也进行合作，入驻君庭、如家酒店的用户，也可以享受前台提供的代收药代送药服务。

华领医药通过港交所上市聆讯

上周，据知情人士透露，华领医药已通过港交所上市聆讯，拟集资约2亿美元（约15.6亿港元）。华领成为继歌礼生物、百济神州之后在港交所新规下第三家上市的生物科技公司。华领医药于今年6月向港交所递交上市申请，高盛及中信里昂为联席保荐人。据初步招股文件显示，截至今年3月底，公司首季收入万元，研发开支达.2万元，期内亏损3.22亿元。目前，其治疗2型糖尿病的全球首创新药口服药物Dorzagliatin（HMS）已在中国开展2项III期临床试验，有望年在国内上市。

圈内人评

基金要退出，只有上市这一条路，还会再重蹈歌礼，百济神州上市即破发的命运么？

后面还有那么多在排队，亚盛，再鼎也要凑热闹，跳一下预言家，我猜没有一个会涨的，都是飞流直下三千尺的结局。

接棒百济神州再鼎医药计划赴港上市

8月22日消息，消息人士表示，去年在纳斯达克上市的中国生物制药公司再鼎医药正在计划赴香港上市。这将是香港实行上市新规则之后，第二家回归香港的美国上市中国生物科技企业。

医周政闻

医药代表｜药品追溯系统

9部委联合推进「医药代表备案管理」

8月23日，卫健委公布了由国家卫生健康委员会、工业和信息化部、公安部、财政部、商务部、国家税务总局、国家市场监督管理总局、国家医疗保障局、国家中医药管理局等九部委联合印发的《关于印发年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作要点的通知》，其中第三条就是医药代表备案管理的要求。

圈内人评

反垄断是不是意味着，医院要取消呀？

规范医药代表行为，让医药代表这个工作变成一个磊落的行业，这样其实也是好事。

如降低价格，医院的部分人员的利益链条是尤其重要的。

药监局要求企业自建药品追溯系统，可采用第三方服务

8月24日，国家药监局公开征求《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见（征求意见稿）》意见，意味着两年前被暂停的电子药监码以后将被药品追溯系统取代。

征求意见稿中说明，药品持有人可以自建药品追溯系统，也可以采用第三方技术机构的服务。药品经营使用单位配合持有人建设追溯系统，并将相应追溯信息上传到追溯系统。鼓励信息技术企业作为第三方技术机构，为持有人、药品经营企业和使用单位提供药品追溯信息服务。年底基本完成药品信息化追溯体系全覆盖。

综编｜玉杰

信息来源｜医谷、医药魔方、药明康德、丁香园药品汇、健识局、新康界等

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