预测来曲唑拉帕替尼新辅助治疗亚洲绝经后

　　年8月4日，德国施普林格旗下《癌症化疗与药理学》在线发表韩国首尔蔚山大学医学院峨山医学中心的Neo-ALL-IN（NCT）单中心Ⅱ期临床研究报告，评估了来曲唑＋拉帕替尼新辅助治疗绝经后雌激素受体（ER）和人表皮生长因子受体2（HER2）阳性乳腺癌女性的有效性和安全性以及潜在生物标志物。

　　该研究入组了24例绝经后ER和HER2阳性II～III期乳腺癌女性，术前18～21周每天口服来曲唑2.5mg＋拉帕替尼mg。通过触诊、卡尺测量、乳房超声检查、乳房钼靶摄片和/或MRI评定临床效果。在三个时间点（治疗开始、第14天、术前）采集乳腺标本进行生物标记物分析。治疗开始时进行18-氟代脱氧葡萄糖（18F-FDG）和18-氟雌二醇（18-FES）正电子发射断层扫描-计算机断层扫描（PET-CT）。

　　结果，17例（70.8%）完成计划的新辅助治疗，7例因为毒性或进展而提前终止治疗并进行手术；2例出现明确进展，2例触诊发现临床再生长。所有患者最终接受乳腺癌手术。

　　毒性通常轻微，大多为1～2级，除了3例（13.6%）出现持续或反复的3级肝毒性，尽管连续减量，最终导致治疗中断。

　　临床总有效率为62.5%（15例），其中包括1例乳腺完全缓解。然而，并未获得病理学完全缓解（ypT0-isN0）。

　　治疗开始时的FESPET-CT最大标准摄取值（SUVmax）低于5.5（p=0.）、治疗开始时的肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）超过20%（p=0.）、新辅助治疗后ER免疫组织化学（IHC）Allred评分降低（p=0.）与临床效果不佳有显著相关性。

　　因此，当该无化疗药物的来曲唑联合拉帕替尼新辅助疗法用于亚洲绝经后ER和HER2阳性乳腺癌时，新辅助治疗后的TIL、ER表达变化以及治疗开始时的FESPET-CTSUVmax可被考虑作为潜在生物标志物用于这些患者。

CancerChemotherPharmacol.Aug4.[Epubaheadofprint]

PhaseIItrialofneoadjuvantletrozoleandlapatinibinAsianpostmenopausalwomenwithestrogenreceptor(ER)andhumanepidermalgrowthfactorreceptor2(HER2)-positivebreastcancer[Neo-ALL-IN]:HighlightingtheTILs,ERexpressionalchangeafterneoadjuvanttreatment,andFES-PETaspotentialsignificantbiomarkers.

ParkJH,KangMJ,AhnJH,KimJE,JungKH,GongG,LeeHJ,SonBH,AhnSH,KimHH,ShinHJ,MoonDH,KimSB.

AsanMedicalCenter,UniversityofUlsanCollegeofMedicine,Seoul,Korea.

PURPOSE:Neo-ALL-IN(NCT)isasingle-center,phaseIIstudyaimedtoevaluatetheefficacyandsafetyprofilesofneoadjuvantletrozolepluslapatinib,aswellaspotentialbiomarkers,inpostmenopausalwomenwithER-andHER2-positive(ER+HER2+)breastcancer.

METHODS:PostmenopausalER+HER2+breastcancerofstagesII-IIIwaseligible.Daily2.5mgletrozoleplusmglapatinibwereadministeredfor18-21weeksbeforesurgery.Clinicalresponseswereassessedbypalpationwithcaliper,breastultrasonography,mammogram,and/orMRI.Biologicsampleswerecollectedforbiomarkeranalysesatthreetimepoints(baseline,day14,andbeforesurgery).Baselinefluorine-18fluorodeoxyglucoseandfluorine-18fluoroestradiolPET-CTscanswereperformed.

RESULTS:Among24patientsenrolled,17(70.8%)







































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