比较紫杉醇联合卡铂医治卵巢癌的单周方案和

2016-9-9 来源:本站原创 浏览次数:

比较紫杉醇联合卡铂医治卵巢癌的单周方案和

紫杉醇剂量密集给药单周方案(给药频率增多)联合卡铂每3周给药方案或紫杉醇联合贝伐珠单抗与卡铂每3周给药在卵巢癌中已有疗效。研究小组目的是评估在服用和未服用贝伐珠单抗的卵巢癌患者中,剂量密集的紫杉醇联合卡铂单周方案与紫杉醇联合卡铂每3周给药方案相比能否延长无进展生存期。

本研究预期将患者依照是不是选择服用贝伐珠单抗进行分层,以后随机进行分组:紫杉醇(每3周以每平方米体表面积mg的剂量进行静脉注射),联合卡铂(剂量等同于横坐标为6时的AUC曲线下面积)六个周期或紫杉醇(每周以每平方米体表面积80mg的剂量摄取),联合卡铂(AUC,6)六个周期。主要终点是无进展生存期。

该临床研究中共包括名患者,其中84%患者服用贝伐珠单抗。在意向医治分析中,单周紫杉醇疗法和3周紫杉醇循环疗法相比,没有延长无进展生存期(分别是14.7个月和14.0个月;疾病进展或死亡的风险比为0.89;95%置信区间CI为(0.74,1.06),P=0.18)。在未服用贝伐珠单抗的患者中,单周紫杉醇疗法和3周紫杉醇循环疗法相比,延长了3.9个月的无进展生存期(分别是14.2个月和10.3个月;风险比为0.62;95%CI为(0.40,0.95),P=0.03)。在服用贝伐珠单抗的患者中,单周紫杉醇疗法和3周紫杉醇循环疗法相比,并没有显著延长无进展生存期(分别是14.9个月和14.7个月;风险比为0.99;95%CI为(0.83,1.20),P=0.60)。对疗效一致性的评估实验显示:服用贝伐珠单抗和未服用贝伐珠单抗的疗效存在显著差异。患者中单周服用紫杉醇比3周循环服用紫杉醇患3级或4级贫血的比率较高(36%:16%),一样患2级或4级感觉神经病的比率也较高(26%:18%),但是患3级或4级中性粒细胞减少症的比率较低(72%:83%)。

综上所述,单周紫杉醇疗法和3周紫杉醇周期疗法相比,并没有延长卵巢癌患者的无进展生存期。

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