喜讯奥拉帕利一线维持治疗卵巢癌适应症进

2021-5-31 来源:本站原创 浏览次数:

本文作者:张德普

责任编辑:张德普

在妇科恶性肿瘤中,卵巢癌发病率仅次于宫颈癌和子宫内膜癌,但5年生存率最低,仅为39%;3年复发率最高,达到70%。据统计,中国每年新发卵巢癌患者约例,死亡约例。过去10年中国卵巢癌发病率增长30%,死亡率增加18%。卵巢癌缺乏有效的早筛手段,超过七成患者在确诊时已为晚期。过去30年,卵巢癌的治疗方案以手术和化疗为主,一直缺乏新的突破。约22%的卵巢癌患者携带BRCA1/2突变。对于新诊断的BRCA突变型卵巢癌而言,SOLO1临床研究毫无争议地证明了奥拉帕利是最为有效的维持治疗选择之一。今年ESMO公布最新的5年随访数据进一步显示奥拉帕利的中位PFS值长达56个月,而安慰剂组仅为13.8个月,维持治疗组将PFS延长了42.2个月,奥拉帕利相比于安慰剂可以降低67%的疾病进展或死亡风险(HR0.33)。奥拉帕利组48%的患者5年无疾病进展,而安慰剂组仅为21%,这说明奥拉帕利一线维持治疗可使近一半的BRCAm患者长期获益,这部分患者可能已经实现了临床“治愈”。

喜讯!!!

年12月28日,奥拉帕利继去年铂敏感复发卵巢癌患者维持治疗适应症进入国家医保目录之后,一线维持治疗适应症也同样进入国家医保目录,而且迎来第二次大幅降价,让每一位卵巢癌患者吃得起,实在是卵巢癌患者今年底最大的喜讯!我们来一起回顾一下奥拉帕利的进医保之路吧!

14年12月

获得FDA批准上市,首个PARP抑制剂

18年8月

国家药品监督管理局正式批准上市,中国首个获批的治疗卵巢癌的靶向药物

18年12月

奥拉帕利首次获批一线维持治疗,是第一款获批的一线PARP抑制剂

19年11月

奥拉帕利正式公布纳入医保名单,用于铂敏感复发性卵巢癌维持治疗,无论BRCA突变与否。

20年12月28日

奥拉帕利BRCA突变的卵巢癌一线维持治疗适应症进入国家医保目录!

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