临床在2期临床试验中,多种癌患在新型

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导读：美通社/-AIVITABiomedical，Inc。，一家专注于创新干细胞应用的生物技术公司，今天宣布更新其正在进行的胶质母细胞瘤2期临床试验的临床数据，调查AIVITA的平台免疫治疗目标肿瘤起始细胞。血浆生物标志物分析已经确定了65％的治疗患者中强烈的免疫应答和肿瘤生物标志物的减少，这一样本占总2期临床试验规模的29％。

美通社讯/-AIVITABiomedical，Inc/，一家专注于创新干细胞应用的生物技术公司，今天宣布更新其正在进行的胶质母细胞瘤2期临床试验的临床数据，调查AIVITA的平台免疫治疗目标肿瘤起始细胞。血浆生物标志物分析已经确定了65％的治疗患者中强烈的免疫应答和肿瘤生物标志物的减少，这一样本占总2期临床试验规模的29％。在每个剂量施用后一周的多个时间点从受试者收集血液，并测定种不同的免疫和肿瘤生物标记物。治疗引发强烈的免疫反应，生物标志物表明树突细胞交叉呈递的进行性激活和II型超敏反应抗体介导的细胞毒性反应的进行性激活。最值得注意的是，65％的治疗的胶质母细胞瘤患者还显示出与肿瘤发展相关的27种不同生物标志物的强烈减少，包括肿瘤相关血管生成的标志物，肿瘤相关生长因子和肿瘤本身。AIVITA的首席执行官HansS.Keirstead博士说：“客观的肿瘤生物标志物反应，结合强大和适当的免疫反应，表明65％的受治疗患者肿瘤负荷减少。”“这应该转化为生存，它将代表我们对抗胶质母细胞瘤的重要一步。”AIVITA目前正在进行三项不同的临床研究，调查其卵巢癌，胶质母细胞瘤和黑色素瘤患者的平台免疫治疗。AIVITA使用其SKOT?护肤品ROOT的％收益来支持卵巢癌患者的治疗。临床试验细节卵巢癌AIVITA的卵巢2期双盲研究是活跃的，并且招募了大约99名患者，这些患者以2：1的比例随机接受自体肿瘤起始细胞靶向免疫疗法或自体单核细胞作为比较。符合随机化和治疗条件的患者将是（1）接受过切除手术的患者，（2）已建立细胞系的患者，（3）接受过白细胞分离术的患者，其中获得足够的单核细胞，（4）具有ECOG性能等级为0或1（Karnofsky评分为70-％），以及（5）已完成初级治疗。该试验不适用于复发性卵巢癌患者。胶质母细胞瘤AIVITA的胶质母细胞瘤2期单臂研究是活跃的，并且招募了大约55名患者接受肿瘤起始细胞靶向免疫疗法。符合治疗条件的患者（1）从手术中恢复过来，即将开始同步化疗和放射治疗（CT/RT），（2）已建立自体肿瘤细胞系，（3）具有70的Karnofsky性能状态，并且（4）已经经历成功的白细胞分离术，从中获得可用于产生树突细胞（DC）的外周血单核细胞（PBMC）。该试验不适用于复发性胶质母细胞瘤患者。黑色素瘤AIVITA的黑色素瘤1B期开放标签，单臂研究将确定在可测量的转移性黑色素瘤患者中联合AIVITA的肿瘤起始细胞靶向免疫疗法施用抗PD1单克隆抗体的安全性。该研究还将追踪估计14至20名患者的治疗效果。该试验尚未开放供注册。符合治疗条件的患者将是（1）已经建立细胞系的患者，（2）经历过白细胞分离术的患者，其中获得足够的单核细胞，（3）具有0或1的ECOG表现等级（Karnofsky得分为70）-％），（4）从未接受过转移性黑色素瘤治疗或之前因BRAFE/K突变而先前用BRAF/MEK途径的酶抑制剂治疗，（5）即将开始抗PD1单药治疗。文章来源：AIVITABiomedical相关链接：