最新再鼎公布尼拉帕利中国卵巢癌一线

今日，再鼎医药宣布其已在美国妇科肿瘤学会（SGO）年会上报告了尼拉帕利（商品名：则乐）作为维持治疗的III期临床研究PRIME的详细数据。

研究显示，对于新诊断的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌（统称为卵巢癌）中国患者，无论生物标记物状态如何，在接受含铂化疗产生应答后，尼拉帕利作为维持治疗可使无进展生存期（PFS）在统计学和临床意义上均得到显著改善，且安全性可耐受。

图源：网络

众所周知，卵巢癌的复发率及病死率一直以来均居高不下，是我国妇科恶性肿瘤的首位死亡原因。由于发病隐匿，早期症状不明显，且缺乏有效的早筛早诊手段，临床上一直面临着3个70%的魔咒：70%的患者发现时已是晚期，70%的初治患者接受标准治疗后仍可能在2-3年内复发，70%的患者活不过5年。尤其是反复复发，使卵巢癌患者陷入“化疗—复发—化疗”的往复循环治疗中。不过随着精准靶向药物PARP抑制剂的问世和临床应用，卵巢癌的治疗模式转变为“手术+化疗+维持治疗”，大大提高了患者的无进展生存时间，延缓复发，有望让卵巢癌走向“慢病管理”之路。

尼拉帕利是一种口服的高生物利用率和高选择性的PARP抑制剂，主要通过抑制PARP1和PARP2导致癌细胞凋亡来发挥抗癌作用。其原研为默沙东，后被转让给了GSK子公司Tesaro，于年3月首次获FDA批准上市，是继续阿斯利康Lynparza（奥拉帕利，/12/19）、ClovisOncology公司Rubraca（rucaparib，/12/19）之后，FDA批准上市的第3款PARP抑制剂。年9月，再鼎医药与Tesaro达成战略合作协议，获得了其在中国市场的独家研发和销售权，年在中国获批上市。

值得一提的是，尼拉帕利是目前医保目录中唯一实现全人群报销的PARP抑制剂，以其临床优势和良好的可及性填补了卵巢癌全人群一线维持治疗医保报销这一空白，为满足广大卵巢癌患者的迫切需求贡献了力量。

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