年盘点丨史上最全癌症靶向及免疫治

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导读

近年来，新一代抗肿瘤药物的兴起让肿瘤的治疗从细胞毒性药物治疗时代跨越到基于基因变异的精准靶向治疗新时代。经过充分的临床证明，分子靶向治疗不仅能精准地“杀灭肿瘤”，而且能延缓肿瘤发展，进而延长患者带瘤生存期，使肿瘤患者的临床治疗目标逐渐转向“慢性病管理”状态，就像高血压患者需要持续服用降压药，糖尿病人需要一直服用降糖药，癌症也可以被看作是一种特殊的“慢性病”，需要长期使用抗肿瘤药物。以肺癌为例，从前肺癌晚期患者的平均生存时间只有10个月左右；而现在通过靶向药物的序贯治疗，约有半数的肺癌晚期患者可以存活长达三四年。

您是否想全面了解目前国内外针对不同癌种的靶向免疫治疗药物有哪些呢？哪些药物已在国内上市并纳入了医保呢？今天，小编特意拿出日积月累的珍藏与大家分享，即根据癌种分类汇总的覆盖20余个癌种的靶向免疫药物，涉及这些药物在国内外上市、NCCN和CSCO指南推荐的超药品说明书用药以及医保纳入等情况（详见下表），在此共享给战斗在抗癌一线的各位医务工作者、患者及其家属，以期携力推动国内癌症精准治疗进程，惠及更多的癌症患者。

免疫检查点抑制剂

肺癌

乳腺癌

结直肠癌

胃癌

胃肠间质瘤

胆管癌

食管癌

胰腺癌

肝癌

原发性腹膜癌

神经内分泌瘤

前列腺癌

膀胱癌

肾癌

宫颈癌

输卵管癌

卵巢癌

白血病

淋巴瘤

多发性骨髓瘤

黑色素瘤

默克尔细胞癌

基底细胞癌

甲状腺癌

头颈部肿瘤

软组织肉瘤

年底《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（年）》公布，新版医保目录已于年3月1日起在全国范围内正式启用。小编整理了在肺癌靶向、免疫治疗领域，经FDA、NMPA获批及NCCN指南推荐的40余个药物（截止年6月），并附医保支付价格及医保适应症等相关信息。

非小细胞肺癌

小细胞肺癌

备注：

1.FDA：美国食品药品监督管理局NMPA：中国药品监督管理局MHLW：日本厚生劳动省

2.医保支付价格来源浙江省医保药品目录，援助方案及费用来源网络，若有错误欢迎留言指正。

自年1月1日起，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准的肿瘤药物适应症。共涉及34种药物的41项适应症（其中9项为附条件批准）。今天小编就按肿瘤部位来展开，看看在国内的肿瘤患者又多了哪些用药选择。

肺

1-替雷利珠单抗在中国获批的第三项适应症，也是首项肺癌适应症。此前替雷利珠单抗已获NMPA附条件批准用于经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)三线治疗与尿路上皮癌二线治疗。6月22日，替雷利珠单抗获批两项适应症：包括联合化疗一线治疗非鳞状NSCLC以及二线或三线治疗肝细胞癌。2-信迪利单抗是全国首个进入国家医保目录的PD-1抑制剂。该适应症是继三线治疗cHL之后，获NMPA批准的第二项适应症。3-伏美替尼是第二个获批上市的国产三代EGFR-TKI药物。至此国内已有3款第3代EGFR-TKI上市，其他2款分别为阿斯利康的奥希替尼和豪森药业的阿美替尼，均已纳入医保。4-普拉替尼是中国首款获批的选择性RET抑制剂。5-奥希替尼是第三代EGFR-TKI，是第一个获批用于早期NSCLC辅助治疗的EGFR靶向药。6-该适应症获批后，阿替利珠单抗成为国内首个同时拥有非小细胞肺癌和小细胞肺癌晚期一线治疗适应症的免疫检查点抑制剂。7-该适应症是全球首个获批的用于鳞状NSCLC一线治疗的PD-1/PD-L1免疫疗法联合吉西他滨和铂类化疗的方案。8-该适应症为全球首个一代EGFR-TKI术后辅助靶向治疗非小细胞肺癌适应症。9-赛沃替尼是国内首个MET抑制剂，也是国内首个治疗MET14号外显子跳跃突变肺癌的靶向药。

肺/肠

博优诺（绿叶）和艾瑞妥（恒瑞）分别为国内获批的第三和第四款贝伐珠单抗生物类似药，前两款为安可达（齐鲁）和达攸同（信达）。贝伐珠单抗（安维汀）原研公司是罗氏，安维汀也是全球首款抗肿瘤血管生成治疗药物。目前，安维汀获NMPA批准用于治疗转移性结直肠癌(年)、非小细胞肺癌(年)、复发性胶质母细胞瘤(年)。今年6月获批与阿替利珠单抗联用一线治疗肝细胞癌。

胃肠道

1-阿伐替尼是中国首个获批的针对PDGFRA18号外显子突变GIST的精准治疗药物。2-.V1版NCCN胃肠间质瘤指南以及版《CSCO胃肠间质瘤诊疗指南》均将瑞派替尼Ripretinib作为Ⅰ类证据写入晚期/转移性GIST四线治疗方案。3-维迪西妥单抗是我国首个原创性抗体偶联药物(ADC)，填补了全球HER2过表达胃癌患者后线治疗的空白。4-帕博利珠单抗是中国首款单药获批用于此类MSI-H/dMMR结直肠癌一线治疗的PD-1抑制剂

肝

1-该适应症为全球首个获批用于治疗不可切除肝细胞癌(HCC)的一线免疫联合方案。标志着‘T+A’免疫联合疗法的两款药物均已能直接服务于广大患者。4、5-全球首个获批的用于肝癌患者一线治疗的PD-1免疫联合疗法

胰腺

1-该适应症是继索凡替尼于年12月在中国获批用于治疗晚期非胰腺神经内分泌瘤（epNETs）之后，索凡替尼第二项获批适应症。

头颈部

1-安罗替尼是国内首个治疗甲状腺髓样癌的靶向药。这是继晚期或转移性非小细胞肺癌、软组织肉瘤、小细胞肺癌之后，安罗替尼获批的第四个适应症。2-特瑞普利单抗是全球首个获批鼻咽癌治疗的PD-1抑制剂，也是首个获得FDA突破性疗法认定的国产PD-1抑制剂。鼻咽癌是特瑞普利单抗继黑色素瘤之后在国内获批的第二个适应症。3-鼻咽癌适应症是卡瑞利珠单抗继霍奇金淋巴瘤、肝癌、肺癌、食管鳞癌之后，获批的第5个适应症。4-该适应症为卡瑞利珠单抗全球首个一线鼻咽癌获批适应症。

乳腺

1-恩美曲妥珠单抗不仅是全球首个获批的单药治疗实体瘤的ADC，同时也是中国第一个乳腺癌领域靶向HER2的ADC药物。

泌尿系

1-特瑞普利单抗是国内首个获批的晚期尿路上皮癌非选择性人群适应症的免疫治疗药物。

男性生殖系

2-奥拉帕利是国内首个获批用于前列腺癌治疗的PARP抑制剂。

女性生殖系

1-帕米帕利是继氟唑帕利后第二款获批的国产原研PARP抑制剂；同时也是国内首个获批涵盖铂敏感及铂耐药复发卵巢癌的PARP抑制剂。2-氟唑帕利是中国首个原研PARP抑制剂，该适应症为国内获批的第二个适应症。年12月，氟唑帕利首个适应症获NMPA批准用于治疗既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。

淋巴/血液

1-吉瑞替尼是首款且目前唯一获NMPA批准用以治疗复发性或难治性急性髓系白血病的FLT3抑制剂。2-维布妥昔单抗是全球首个以CD30为靶点的抗体药物偶联物(ADC)；继恩美曲妥珠单抗之后第2个在中国获批的ADC药物3-达雷妥尤单抗是国内首个获批的靶向作用于CD38的全人源单克隆抗体。4-罗氏奥妥珠单抗为利妥昔单抗(美罗华)的升级产品。6-阿基仑赛是中国首个获NMPA批准上市的CAR-T细胞疗法。

胸膜

1-纳武利尤单抗联合依匹木单抗成为国内首个且目前唯一获批双免疫疗法。2-依匹木单抗成为国内首个且目前唯一获批的CTLA-4抑制剂。注：1-内容整理自网络可查的公开信息；2-数据整理日期截止至-7-1。

由国际著名专家奉献

探讨免疫疗法作用

阐述免疫疗法发展和研究

详述有关肿瘤转化研究

展示各种各样的免疫疗法

图书简介

本书是由美国MD安德森癌症中心权威专家编写的一部先进的肿瘤免疫治疗指南。书中探讨了免疫疗法在治疗各种癌症中所起的作用及相关概念，举例说明各种治疗方案和替代疗法的选择，以实现个性化的靶向治疗。本书综述了新兴抗癌疗法的相关历史、现状和未来，介绍了包括药物开发、临床试验的相关内容，涉及免疫疗法的发展，以及临床试验面临的困难、临床经验和研究应用。

国际16开，精装塑封，铜版纸印刷，定价元。

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本书特点

?　全面介绍了最先进的肿瘤免疫疗法，以加速临床治疗的步伐。

?　介绍了发展个性化治疗的概念、病例和方法。

?　探索了反映免疫系统本身复杂性的治疗方法。

?　涵盖了来自免疫治疗领域的国际专家小组的贡献。

主编和主译简介

主编

[美]劳伦斯·J.N.库珀，美国MD安德森癌症中心儿科副教授。

[美]伊丽莎白·A.迈特多夫，美国MD安德森中心乳腺外科肿瘤学教授。

[美]朱迪·莫耶斯，美国MD安德森癌症中心儿科研究员。

[美]塔比莎·普拉巴卡兰，美国MD安德森癌症中心乳腺外科肿瘤学教授。

主译

王华庆，教授，医学博士，主任医师，博士研究生导师。医院肿瘤中心主任，国家药物临床试验机构主任；天津市中西医结合肿瘤研究所所长；中国抗癌协会淋巴瘤专业委员会前任主任委员；中国抗癌协会全国理事；中国临床肿瘤学会（CSCO）常务理事；中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员副主任委员；中国抗癌协会肿瘤靶向治疗专业委员会常委；中国医师协会肿瘤分会常委；中国老年协会肿瘤专业委员会执行委员；天津市中西医结合学会肿瘤专业委员会主任委员；天津抗癌协会肿瘤精准治疗专业委员会副主任委员；天津市抗癌协会血液肿瘤专业委员会副主任委员；天津市医学会肿瘤专业委员会副主任委员；天津市医学会血液专业委员会常务委员；国家食品与药物监督管理局新药评审专家。

王辉，医学博士，主任医师，博士生导师，医院肿瘤一科兼放疗科主任。中国医师协会放疗医师分会委员，中国抗癌协会放疗专业委员会委员，天津医学会放射肿瘤学专委会副主任委员，肿瘤专委会常委。主持多项国家及省部级课题。擅长呼吸及消化系统恶性肿瘤的综合治疗，各系统肿瘤的精确放射治疗，对肺癌、结直肠癌及前列腺癌有深入的研究。

王凤玮，博士，教授，主任医师，南开大学、天津中医药大学研究生导师。医院肿瘤二科主任，中西结合肿瘤科主任，放疗科首任主任，天津市中西结合肿瘤研究所第三任所长。美国MayoClinic癌症中心做博士后和客座教授，美国MD安德森癌症中心放疗科做访问学者。中国抗癌协会肉瘤专业委员会常委，中国医师协会肿瘤规范化治疗委员会常委，中华医学会天津市肿瘤放射学分会常委，中国抗癌协会传统医学委员会委员，天津市医药专家协会中西结合委员会副主委，天津抗衰老学会中西医结合委员会主委。学贯中西，将传统中医与西医融会贯通，擅长治疗疑难杂症，特长为肿瘤放疗、化疗、免疫治疗及中西医结合治疗肿瘤。

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